You& co2;39;werden nicht in der Lage sein, dies zu tun

Am 13.April erhielten die Rucdr Infinite Biologics, eine Abteilung des Rutgers Institute, und ihre Mitarbeiter eine FDA-Notfallgenehmigung, um Speichel für den neuartigen Coronavirus zu testen.Dies ist der erste von der FDA zugelassene Saliva-Test für COVID-19, der für ein breiteres Spektrum von Populations-Screening als der aktuelle Nasen- und Pharynx-Abstrich-Test verwendet wird.

Der neue Speichelsammeltest wurde von Rucdr in Zusammenarbeit mit Spectrum Solutions und dem Accurate Diagnoselabor (Adl) entwickelt.NEUER CORONAVIRUS RNA wird in der Regel in Atemproben von Patienten während der akuten Phase der Infektion nachgewiesen.

Zum einen verwendet der Speicheltest einen Spectrum DNA-Speichel-Sammel- und Erhaltungssatz, der, wie die Forscher sagen, bei Umgebungstemperatur gelagert oder transportiert und innerhalb von 48-Stunden nach der Entnahme getestet werden muss.Das Ergebnis war dasselbe wie ein Nasopharynx Swab, ein schmerzhaftes Verfahren zur Entnahme von Proben, indem spezifische RNA-Sequenzen getestet wurden, die mit dem Virus in Verbindung stehen.

Der Rutgers-Test hingegen basiert auf einem zuvor lizenzierten Test namens COVID-19, der dieselbe PCR-Hardware und Chemie wie der TaqPath-Kit verwendet, it& 35; 39;ist ein Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktionstest.Das TaqPath Kit wurde von der FDA in 2017 für die qualitative Erkennung des Zika-Virus RNA und Diagnose der Infektion durch die Sammlung von menschlichen Serum- und Urinproben vergeben.

RUCDR Infinite Biologics, ein Teil der Humangenetik in Rogers, New Jersey, ist das weltweit&"" ohne3539;das größte universitäre Repository von Zellen und DNA.Das Labor widmet sich dem Verständnis der genetischen Ursachen von häufigen und komplexen Krankheiten und der Suche nach Möglichkeiten, sie zu diagnostizieren, zu behandeln und zu heilen.Zuvor hatte RUCDR einen genetischen Test für den neuen Coronavirus gestartet, und der neue Speicheltest könnte die Anzahl der getesteten Proben auf Zehntausende pro Tag erhöhen.

Andrew Brooks, Chief Operating Officer und Director of Technology Development bei Rucdr, sagte: " Die Wirkung dieser Genehmigung ist signifikant und bedeutet, dass es nicht mehr erforderlich ist, dass die Beschäftigten des Gesundheitswesens Proben zu sammeln, und die übliche Sammlung von Nasopharynx oder Oropharynx kann das Infektionsrisiko für Angehörige des Gesundheitswesens erhöhen.Die Saliva-Tests werden dazu beitragen, den weltweiten Mangel an Abstrichen für die Probenahme zu verringern, und da die Selbstansammlung von Speichel schneller und skalierbarer ist als die Abstrich-Sammlung, könnte sie die Anzahl der Menschen, die täglich getestet wurden, signifikant erhöhen. "

RUCDR&" Kombi3539;Gründer, CEO und wissenschaftlicher Direktor und Professor für Genetik an der Rutgers University, New Brunswick, Jay A. Tischfield sagte auch: " Der Test verwendet RUCDR Infinite Biologics Analyse, um Krankenhäusern und privaten Ärzten zu helfen, den Infektionsstatus von mehr Patienten genau zu beurteilen. "

Obwohl viele Impfstoffe in Entwicklung sind, sind optimistische Prognosen, dass die meisten Produkte erst 2021 oder später verfügbar sein werden.In Ermangelung eines Impfstoffs wäre die wahrscheinlichste Möglichkeit, eine Pandemie abzuwehren, groß angelegte Tests und Antikörpertests durchzuführen, gefolgt von Kontaktaufspüren, um Personen zu identifizieren und zu isolieren, die positiv auf die Krankheit getestet werden.

Pandemie COVID-19 hat große Aufmerksamkeit von Life Sciences-Unternehmen erregt, und die Vereinigten Staaten haben nun Virusdiagnostik-Tests und Serum-Antikörpererkennungs-Tools genehmigt, darunter den ersten Serumtest, qSARS-CoV-2 IGG/IGM Rapid Test, der am 3 April von Cellex genehmigt wurde, um festzustellen, ob Menschen dem Virus ausgesetzt oder immun sindder Krankheit.Menschen, die positiv auf Antikörper gegen das Virus testen, werden als immun angesehen, aber es ist nicht klar, wie lange diese Immunität dauern wird.

Quelle:

1 Nein. FDA genehmigt Rutgers in der Mitte 8217; Saliva-Test für COVID-19

2 Nein. Genehmigung für die Verwendung in Notfällen für den neuen Ansatz der Biomaterialien

3 Nein. Rutgers&"; Speichel-basierte Testnetze FDA grünes Licht für COVID-19